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La Meals and Drug Administration des États-Unis souhaite rationaliser le processus de vaccination contre le Covid-19 pour qu’il ressemble davantage à ce qui se passe avec le vaccin contre la grippe. documents mis en ligne lundi. Cela peut inclure la rationalisation des formulations de vaccins, les calendriers de vaccination et les mises à jour périodiques des vaccins Covid-19.

La FDA a déclaré qu’elle prévoyait d’évaluer les souches circulantes du coronavirus au moins une fois par an et de décider en juin quelles souches choisir pour la saison d’automne, similaire au processus de mise à jour des vaccins annuels contre la grippe.

À l’avenir, a déclaré l’agence, la plupart des gens n’auront peut-être besoin que d’une dose du dernier vaccin Covid-19 pour rétablir la safety, quel que soit le nombre de vaccins qu’ils ont reçus auparavant. Deux doses peuvent être nécessaires chez les personnes très jeunes et n’ayant pas été exposées, les personnes âgées ou les personnes dont le système immunitaire est affaibli, a déclaré la FDA dans un briefing à ses conseillers en vaccins.

L’agence appelle à passer à une seule formulation de vaccin, plutôt qu’à une combinaison de vaccins monovalents – qui sont actuellement utilisés pour les injections primaires et ne ciblent qu’une seule souche – et de vaccins bivalents – qui sont actuellement utilisés pour les doses de rappel et les cibles plus d’une souche.

Les paperwork d’info de la FDA ne précisent pas si le vaccin annuel contiendra une souche, deux ou plus. Le vaccin annuel contre la grippe immunise contre quatre souches.

“Cette simplification de la formulation du vaccin devrait réduire la complexité, réduire les erreurs d’administration du vaccin en raison de la complexité du nombre de sorts de flacons différents, et potentiellement augmenter la conformité du vaccin en permettant une communication plus claire”, a déclaré la FDA.

Les conseillers indépendants de l’agence sur les vaccins, le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes, prévoient de se réunir jeudi pour discuter de l’avenir des schémas thérapeutiques de vaccination contre le Covid-19 et demandé de voter pour savoir s’ils recommandent des events du plan de la FDA.

Les réponses des specialists en vaccins sont mitigées.

Le Dr Gregory Poland de la Mayo Clinic, ancien membre du groupe consultatif d’specialists de la FDA, dit que la première selected à faire est de décrire ce qu’il attend de la vaccination annuelle.

“Ils doivent décider quel est le however de l’utilisation des vaccins modernes”, a déclaré Poland, qui étudie remark le corps réagit aux vaccins. “Si c’est pour prévenir les maladies graves et les décès, nous y sommes déjà.”

Avant d’envisager de passer à des accélérateurs annuels, il aimerait voir des données sur l’efficacité des accélérateurs mis à jour actuels par rapport aux dernières sous-variantes d’Omicron.

“Les données d’efficacité qui continuent de circuler précèdent les sous-variantes BQ et XBB”, a déclaré la Pologne.

Le comité devrait également exiger une transparence totale de la half de la FDA et des fabricants de médicaments dans la pesée de ses décisions, a-t-il déclaré. Il était profondément préoccupé par le fait que l’agence n’avait pas partagé toutes les données sur les accélérateurs divalents avec le comité consultatif en juin.

Le Dr Peter Hotez, doyen de l’École nationale de médecine tropicale du Baylor School of Drugs, a déclaré qu’il considérait le plan de mise à jour annuelle comme un équilibre entre ce que la science dit être nécessaire pour lutter contre le virus et ce qui est réellement pratique.

“Je pense que c’est un équilibre, essayer de faire ce que la science dit, c’est-à-dire la nécessité de s’adapter et d’être versatile. Aussi pratique que cela soit peu possible, les entreprises peuvent probablement effectuer ce changement plus d’une fois par an”, a-t-il déclaré.

Mais ce plan a ses inconvénients, note-t-il. Les mises à jour annuelles sont appropriées tant que le virus proceed d’évoluer progressivement en fonction des virus qui circulaient précédemment. Mais il doute qu’il y ait suffisamment de surveillance génomique dans le monde pour attraper une variante radicalement différente qui kind du champ gauche, comme l’a fait Omicron.

“Nous n’avons pas de mécanismes de surveillance dans le monde. Nous n’avons de séquençage du génome nulle half dans le monde. Nous n’avons pas la danse soigneusement orchestrée qu’il a fallu des décennies pour créer pour la surveillance de la grippe, pour la surveillance des coronavirus”, a déclaré Hotez.

Le Dr John Ware, directeur de l’Institut d’immunologie de l’Université de Pennsylvanie, a étudié remark les défenseurs immunitaires de deuxième ligne, appelés lymphocytes T, combattent les souches du coronavirus.

La réponse est que les choses semblent plutôt bonnes. Bien que nos niveaux d’anticorps chutent environ trois mois après un rappel, nos cellules T semblent rester plus longtemps – jusqu’à neuf mois – et sont considérées comme un composant de l’immunité qui protège contre les conséquences graves telles que l’hospitalisation et la mort.

Bien qu’il ne semble pas y avoir de déclin mesurable significatif des lymphocytes T au fil du temps, Ware dit qu’il soutient le plan de la FDA pour un vaccin annuel contre le Covid-19.

“Recommander régulièrement des vaccins dans le cadre de vos soins de routine est ce que nous devrions faire”, a-t-il déclaré. “Obtenir un rappel annuel de vaccins aidera vraiment à rendre vos lymphocytes T plus en forme, à les maintenir à jour et à les garder capables de nous protéger avec des anticorps.”

Cela signifie que les boosters devraient apporter certains avantages à courtroom et à lengthy terme.

SOURCES :

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